新(xīn)藥研究
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2021.07.13
溫州醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬第二醫(yī)院 臨床試驗工(gōng)作(zuò)流程索引
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2021.07.13
溫州醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬第二醫(yī)院 臨床試驗工(gōng)作(zuò)流程索引
為(wèi)便于查詢浏覽，現機構辦(bàn)整理(lǐ)臨床試驗工(gōng)作(zuò)流程索引供各位CRA、CRC參考，請按照以下流程開展臨床試驗工(gōng)作(zuò)。注意：在GCP機構辦(bàn)立項管理(lǐ)的IIT項目，同樣參照以下流程進行。以下流程均已設置超鏈接，請點擊跳轉。一、項目…
2018.02.07
溫州醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬第二醫(yī)院國(guó)家藥物(wù)和醫(yī)療器械臨床試驗機構簡介
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2018.02.07
溫州醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬第二醫(yī)院國(guó)家藥物(wù)和醫(yī)療器械臨床試驗機構簡介
願景：受試者的港灣，臨床試驗的加速器 使命：提供高質(zhì)量的臨床試驗，推動醫(yī)學(xué)進步，改善患者生命質(zhì)量 質(zhì)量方針：标準、規範、求精(jīng)、創新(xīn) （學(xué)院路院區(qū)） （南浦院區(qū)） （瑤溪院區(qū)） （瓯江口院區(qū)） …
2020.09.30
機構辦(bàn)、倫理(lǐ)委員會聯系方式
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2020.09.30
機構辦(bàn)、倫理(lǐ)委員會聯系方式
藥物(wù)臨床試驗機構基本信息 溫州醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬第二醫(yī)院社會統一信用(yòng)代碼：12330000470005930F機構電(diàn)話：0577-85676822（機構主任）、0577-85676821（财務(wù)管理(lǐ)）、0577-85676824（質(zhì)控員）、0577-85679159（遺傳辦(bàn)）、05…
2018.02.27
藥物(wù)臨床試驗機構資格認定證書
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2018.02.27
藥物(wù)臨床試驗機構資格認定證書
2024.08.23
I期病房表格庫（更新(xīn)至2024年08月21日）
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2024.08.23
I期病房表格庫（更新(xīn)至2024年08月21日）
點此下載：I期病房表格庫（更新(xīn)至2024年08月21日）.zip解壓需輸入密碼。曆史版本：I期病房表格庫（更新(xīn)至2021年3月1日）.zipI期病房表格庫（更新(xīn)至2021年3月10日）.zipI期病房表格庫（更新(xīn)至2021年4月2日）.zipI期病房…
2022.08.18
溫州醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬第二醫(yī)院自動化整合生物(wù)樣本庫簡介
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2022.08.18
溫州醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬第二醫(yī)院自動化整合生物(wù)樣本庫簡介
溫州醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬第二醫(yī)院（溫州醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬育英兒童醫(yī)院）自動化整合生物(wù)樣本庫，首期擁有(yǒu)工(gōng)作(zuò)場地150平方米，可(kě)儲存總量超過300萬份，二期擁有(yǒu)工(gōng)作(zuò)場地2400餘平方米，可(kě)儲存總量約2000萬份，是浙南地區(qū)規模較大的、…
2021.03.10
溫州醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬第二醫(yī)院人類遺傳資源管理(lǐ)相關辦(bàn)事指南
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2021.03.10
溫州醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬第二醫(yī)院人類遺傳資源管理(lǐ)相關辦(bàn)事指南
根據《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)人類遺傳資源管理(lǐ)條例》（中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)國(guó)務(wù)院令 第717号）及科(kē)學(xué)技(jì )術部政務(wù)服務(wù)平台人類遺傳資源管理(lǐ)的各項服務(wù)指南，結合本院實際，特制定該辦(bàn)事指南。 一、 人類遺傳資源溫附二單位信…
2024.09.25
關于舉辦(bàn)2024年國(guó)家級繼續醫(yī)學(xué)教育項目 《以患者為(wèi)中(zhōng)心的臨床研究理(lǐ)論與實踐》的通知（第一輪）
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2024.09.25
關于舉辦(bàn)2024年國(guó)家級繼續醫(yī)學(xué)教育項目 《以患者為(wèi)中(zhōng)心的臨床研究理(lǐ)論與實踐》的通知（第一輪）
點擊此處下載蓋章版培訓通知：學(xué)習班通知-第一輪（蓋章版）.pdf
2023.11.01
CRA/CRC電(diàn)子工(gōng)作(zuò)證件辦(bàn)理(lǐ)流程
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2023.11.01
CRA/CRC電(diàn)子工(gōng)作(zuò)證件辦(bàn)理(lǐ)流程
為(wèi)提高機構辦(bàn)工(gōng)作(zuò)效率，現機構辦(bàn)對舊版小(xiǎo)程序進行升級，請各位CRA、CRC盡快辦(bàn)理(lǐ)新(xīn)版工(gōng)作(zuò)證，以免影響出入病區(qū)/門診/手術室等相關區(qū)域時。 一、微信掃描下方小(xiǎo)程序碼“臨試達”----選擇角色“CRC/CRA”----微信授權登錄…
2023.10.31
溫醫(yī)大附二院機構臨床試驗管理(lǐ)小(xiǎo)程序“臨試達”上線(xiàn)通知
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2023.10.31
溫醫(yī)大附二院機構臨床試驗管理(lǐ)小(xiǎo)程序“臨試達”上線(xiàn)通知
為(wèi)進一步服務(wù)廣大申辦(bàn)方、CRO和院内研究者，我院針對舊版機構臨床試驗管理(lǐ)小(xiǎo)程序進行了整體(tǐ)升級。一、功能(néng)介紹1) 辦(bàn)事預約：可(kě)以預約機構辦(bàn)、遺傳辦(bàn)、中(zhōng)心藥房、随訪中(zhōng)心的管理(lǐ)人員。本模塊調試中(zhōng)，暫不開放使用(yòng)。2) …
2023.06.09
iRMS本地/遠(yuǎn)程監查系統使用(yòng)流程（CRC篇）
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2023.06.09
iRMS本地/遠(yuǎn)程監查系統使用(yòng)流程（CRC篇）
為(wèi)進一步規範醫(yī)院信息管理(lǐ)和提升臨床數據管理(lǐ)水平。現統一規定，全院所有(yǒu)CRC必須通過iRMS本地/遠(yuǎn)程監查系統查看臨床試驗受試者病曆信息。具(jù)體(tǐ)使用(yòng)流程如下： 一、賬号開通1、項目CRC按《CRC入職、變更、離職及管理(lǐ)流程…
2023.06.09
iRMS本地/遠(yuǎn)程監查系統使用(yòng)流程（CRA篇）
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2023.06.09
iRMS本地/遠(yuǎn)程監查系統使用(yòng)流程（CRA篇）
為(wèi)進一步規範醫(yī)院信息管理(lǐ)和提升臨床數據管理(lǐ)水平。現統一規定，全院所有(yǒu)CRA必須通過iRMS本地/遠(yuǎn)程監查系統查看臨床試驗受試者病曆信息。具(jù)體(tǐ)使用(yòng)流程如下： 一、賬号開通1、項目CRA按《CRA備案、變更、來院、管理(lǐ)流程…
2023.05.18
質(zhì)控員、稽查員、協同監查員、工(gōng)程師等臨時人員來院流程
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2023.05.18
質(zhì)控員、稽查員、協同監查員、工(gōng)程師等臨時人員來院流程
一、來院前溝通所有(yǒu)質(zhì)控員、稽查員、協同監查員、工(gōng)程師等臨時人員在我院開展任何臨床試驗相關工(gōng)作(zuò)之前，應提前一周與機構辦(bàn)質(zhì)控員、科(kē)室研究者進行溝通預約，确認來院時間。來院人員應根據溝通時間準備委托函（模闆見…
2023.05.05
GCP樣本庫管理(lǐ)要點及流程
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2023.05.05
GCP樣本庫管理(lǐ)要點及流程
一、生物(wù)樣本評估生物(wù)樣本管理(lǐ)模式有(yǒu)兩種：暫存樣本、入庫樣本。l 暫存樣本為(wèi)放置公(gōng)共暫存冰箱存放時間在3天内即轉運寄走。l 入庫樣本為(wèi)存放時間大于3天，樣本管理(lǐ)員将樣本從公(gōng)共暫存冰箱轉運至GCP樣本庫冰箱。項目立…
2023.03.21
臨床試驗電(diàn)話訪視記錄（雲門診）書寫流程
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2023.03.21
臨床試驗電(diàn)話訪視記錄（雲門診）書寫流程
為(wèi)進一步規範臨床試驗，現要求我院涉及電(diàn)話訪視的所有(yǒu)臨床試驗，統一采用(yòng)醫(yī)院雲門診進行訪視，具(jù)體(tǐ)流程如下： 1、受試者預約受試者在我院門診挂号平台搜索對應研究者，選擇“雲醫(yī)院”并填寫相關信息後進行挂号。 …
2023.03.21
I期臨床試驗病房/研究型病房 CRC入職流程
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2023.03.21
I期臨床試驗病房/研究型病房 CRC入職流程
一、報道1）新(xīn)CRC入職當日發送以下電(diàn)子版資料至GCP機構辦(bàn)徐老師郵箱（xufangfangwork@163.com），郵件内容：一期臨床試驗病房/研究型病房新(xīn)增CRC備案SMO公(gōng)司：CRC姓名(míng)：性别：身份證号：聯系方式： 附件：簡曆、身份證…
2023.03.21
I期臨床試驗病房/研究型病房 CRA備案及來院審批流程
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2023.03.21
I期臨床試驗病房/研究型病房 CRA備案及來院審批流程
CRA根據工(gōng)作(zuò)需求，分(fēn)為(wèi)長(cháng)期及短期CRA進行管理(lǐ)。原則上疫情期間，僅接受項目授權的CRA來院。如有(yǒu)PM、協同監查、稽查人員有(yǒu)重要工(gōng)作(zuò)必須要來院的，需提交委托函，類同短期CRA進行管理(lǐ)。 一、長(cháng)期CRA指因項目監查需長(cháng)期（…
2022.12.28
CRA備案、變更、來院、管理(lǐ)流程
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2022.12.28
CRA備案、變更、來院、管理(lǐ)流程
一、備案、變更（1）遞交紙質(zhì)委托函所有(yǒu)CRA在我院開展任何臨床試驗相關工(gōng)作(zuò)之前，應先遞交CRA委托函（見附件）、簡曆、GCP證書、身份證複印件至項目質(zhì)控員處完成備案。如有(yǒu)特殊原因無法來院遞交，可(kě)以聯系項目質(zhì)控員快…
2022.08.26
臨床試驗專業簡介-腎内科(kē)
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2022.08.26
臨床試驗專業簡介-腎内科(kē)
一、基本情況科(kē)室位置龍灣院區(qū)、鹿城院區(qū)-學(xué)院路床位數40門急診量40000餘例住院人數2000餘例主要病種、優勢病種尿毒症血液透析+經皮腔内血管通路成形術、IgA腎病、系統性紅斑狼瘡、糖尿病腎病 二、科(kē)室簡介腎内科(kē)創建…
2022.08.23
臨床試驗專業簡介-呼吸與危重症醫(yī)學(xué)科(kē)
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2022.08.23
臨床試驗專業簡介-呼吸與危重症醫(yī)學(xué)科(kē)
一、基本情況科(kē)室位置龍灣院區(qū)床位數702021年門急診量710882021年住院人數3784主要病種、優勢病種慢性阻塞性肺疾病、支氣管哮喘、肺癌、間質(zhì)性肺炎 二、科(kē)室簡介呼吸與危重症醫(yī)學(xué)科(kē)創建于上個世紀八十年代, 是溫州醫(yī)科(kē)…
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